骨科植入物力學性能試驗機是骨科植入醫療器械專用高精度力學檢測設備，依據GB、YY相關醫療器械標準研發，對接骨板、骨螺釘、髓內釘、脊柱植入物、椎間融合器等試樣開展拉伸、壓縮、彎曲、剪切等靜態力學試驗，測定屈服強度、最大載荷、抗彎剛度等指標，用於產品研發、注冊檢驗與出廠質檢。

測試原理

選用專用工裝固定骨科植入試樣，伺服係統按設定參數平穩加載；高精度力值、位移傳感器實時采集載荷與形變數據，軟件自動繪製力-位移曲線，計算各項力學參數，評估植入物的承載能力、變形特性及破壞極限。

產品特點

伺服閉環驅動，加載平穩，力值控製精度高，試驗重複性好。

支持拉伸、壓縮、三點/四點彎曲、剪切等多種試驗模式。

工業觸控操作，實時展示試驗曲線，可保存、一鍵調用試驗方案。

試驗數據自動存儲、導出打印，全程可溯源，滿足CNAS、CMA實驗室要求。

應用領域

1.骨科植入物生產企業用於接骨板、骨螺釘、髓內釘、脊柱植入產品的新材料、新結構研發驗證，工藝優化，成品批次抽檢，把控產品力學強度，保障量產質量。

2.第三方檢測認證機構適用於CNAS、CMA醫療器械實驗室，開展骨科植入物注冊檢驗、型式檢驗，出具合規可溯源檢測報告，支撐醫療器械注冊申報。

3.高校及科研院所用於生物醫用材料、骨科生物力學相關課題研究，測試新型植入器械力學特性，為科研項目提供試驗數據。

4.醫療器械檢驗監管單位開展骨科植入產品監督抽檢、失效分析，評估產品臨床使用安全可靠性。

5.醫用原材料零部件廠商鈦合金、醫用高分子基材及骨科半成品來料檢驗，驗證原材料力學性能，實現來料質量管控。